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發(fā)布時(shí)間:2026-02-13
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原公告的采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào):H0QT26H020045
原公告的采購(gòu)項(xiàng)目名稱:安慶市立醫(yī)院基底膜生物補(bǔ)片采購(gòu)項(xiàng)目
首次公告日期:2026年1月30日
更正事項(xiàng):采購(gòu)公告、采購(gòu)文件
更正內(nèi)容:
(一)第三章采購(gòu)需求/二、貨物需求/序號(hào)1貨物“基底膜生物補(bǔ)片”技術(shù)參數(shù)及要求修改為:
1、該產(chǎn)品用于體壁缺損修復(fù),由豬膀胱基質(zhì)和豬小腸粘膜下層經(jīng)過(guò)脫細(xì)胞結(jié)構(gòu)及組成處理、復(fù)合制成的三明治結(jié)構(gòu)補(bǔ)片,有貫穿孔。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
★2、生物補(bǔ)片須完全可降解,無(wú)異物殘留。
3、生物補(bǔ)片須具備再生修復(fù)的功能。
4、生物補(bǔ)片須透明度高,雙面防粘連,術(shù)中可透視。
5、生物補(bǔ)片拉伸強(qiáng)度應(yīng)不小于32N/cm;頂破強(qiáng)度應(yīng)不小于100N。
6、生物補(bǔ)片脂肪含量應(yīng)小于5%;重金屬總含量應(yīng)不大于10μg/g。
7、生物補(bǔ)片若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
8、生物補(bǔ)片細(xì)菌內(nèi)毒素限量應(yīng)小于20EU/件。
★9、產(chǎn)品規(guī)格:≥15CM*20CM。
(二)本項(xiàng)目第四章評(píng)標(biāo)方法和標(biāo)準(zhǔn)(綜合評(píng)分法)/二、評(píng)標(biāo)方法/2.3詳細(xì)審查中評(píng)分內(nèi)容“一般技術(shù)參數(shù)響應(yīng)性”更正后如下:
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評(píng)分內(nèi)容 |
評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) |
滿分 |
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一般技術(shù)參數(shù)響應(yīng)性 |
評(píng)標(biāo)委員會(huì)根據(jù)投標(biāo)人所投產(chǎn)品一般參數(shù)的響應(yīng)情況進(jìn)行評(píng)分,每有一條一般參數(shù)滿足或優(yōu)于的,按照下列公式計(jì)算得分,滿分21分: 一般參數(shù)得分=(滿足或優(yōu)于項(xiàng)數(shù)/一般參數(shù)的總項(xiàng)數(shù))×21%×100 注: (1)一般參數(shù)得分計(jì)算至小數(shù)點(diǎn)后第二位、小數(shù)點(diǎn)后第三位四舍五入。 (2)未用“★”標(biāo)注的技術(shù)參數(shù)為一般參數(shù),本項(xiàng)目一般參數(shù)的總項(xiàng)數(shù):7項(xiàng)。 (3)技術(shù)參數(shù)及要求的響應(yīng)情況以“技術(shù)響應(yīng)表”中的注明的所投產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)為準(zhǔn)。 (4)用★標(biāo)注的技術(shù)參數(shù)為核心參數(shù),不得負(fù)偏離。 |
21 |
(三)本項(xiàng)目第四章評(píng)標(biāo)方法和標(biāo)準(zhǔn)(綜合評(píng)分法)/二、評(píng)標(biāo)方法/2.3詳細(xì)審查中評(píng)分內(nèi)容增加“先進(jìn)性”增加后如下:
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評(píng)分內(nèi)容 |
評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) |
滿分 |
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先進(jìn)性 |
1、生物補(bǔ)片具有豬膀胱基底膜成分,其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為“粘膜下層+基底膜”的仿生結(jié)構(gòu)的,加3分。 2、產(chǎn)品植入體內(nèi)后,誘導(dǎo)內(nèi)源性組織再生修復(fù)組織缺損,材料降解與組織再生同步。復(fù)合細(xì)胞外基質(zhì)的組織再生速度,再生組織力學(xué)強(qiáng)度顯著優(yōu)于傳統(tǒng)細(xì)胞外基質(zhì)(小腸粘膜下層,真皮,心包)?;啄こ煞诛@著降低產(chǎn)品植入后血清腫,發(fā)熱等不良反應(yīng)的發(fā)生率。加3分。 注:(1)投標(biāo)文件中提供相關(guān)技術(shù)證明文件(醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表、第三方檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)白皮書(shū)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)中之一)予以證明,加蓋投標(biāo)人公章。 (2)如投標(biāo)人的投標(biāo)文件中提供的相關(guān)技術(shù)證明文件(醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表、第三方檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)白皮書(shū)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū))中關(guān)于同一技術(shù)參數(shù)的表述不一致時(shí),相關(guān)技術(shù)證明文件的效力由高到低順序依次為醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表、第三方檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)白皮書(shū)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。 |
6 |
(四)本項(xiàng)目第四章評(píng)標(biāo)方法和標(biāo)準(zhǔn)(綜合評(píng)分法)/二、評(píng)標(biāo)方法/2.3詳細(xì)審查中評(píng)分內(nèi)容“產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià)”更正后如下:
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評(píng)分內(nèi)容 |
評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) |
滿分 |
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產(chǎn)品綜合評(píng)價(jià) |
投標(biāo)文件中提供產(chǎn)品的介紹方案,包括但不限于具體配置、制造工藝、安全穩(wěn)定性、質(zhì)量?jī)?yōu)劣等: (1)方案包含上述全部?jī)?nèi)容,且完整詳細(xì),可行性、實(shí)用性、針對(duì)性強(qiáng)的,得4分; (2)方案基本包含上述內(nèi)容,具有可行性、實(shí)用性和針對(duì)性的,得2分; (3)方案有缺失或不夠詳細(xì),方案可行性、實(shí)用性、針對(duì)性有待改善的,得1分; (4)無(wú)相關(guān)內(nèi)容的不得分。 |
4 |
(五)本項(xiàng)目開(kāi)標(biāo)時(shí)間、投標(biāo)文件提交截止時(shí)間、采購(gòu)文件獲取時(shí)間均延期至2026年3月4日9時(shí)00分。
更正日期:2026年2月13日
采購(gòu)文件其他內(nèi)容不變。此公告視同采購(gòu)文件的組成部分,與采購(gòu)文件具有同等法律效力。請(qǐng)投標(biāo)人及時(shí)下載。
1.采購(gòu)人信息
名 稱:安慶市立醫(yī)院
地 址:安慶市宜秀區(qū)天柱山東路87號(hào)
聯(lián) 系 人:徐晶
聯(lián)系方式:0556-5226009
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱:安慶市皖宜項(xiàng)目咨詢管理有限公司
地 址:安慶市大觀區(qū)集賢南路52號(hào)
聯(lián) 系 人:劉娟
聯(lián)系方式:0556-5990871
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人:徐晶
電 話:0556-5226009